申请MDSAP认证步骤：

1.整体了解，确定MDSAP法规，制定整体辅导计划

2.现场评估管理体系现状，分析现有体系和法规要求之间的差距

3.标准和法规培训

4.协助、指导企业完成质量手册、程序文件

5.指导企业完成三、四级文件

6.检查管理体系各模块存在的问题，并整改

7.指导企业完成内审、管理评审

8.检查差距整改情况

9.模拟审核

10.现场陪同审核

11.审核后问题整改及回复

12.审核通过，颁发证书

IVDEAR专注于为国内外各大企业提供：欧代、英代、CTDA注册、UKCA认证、WHO EUA、HSC欧盟通用名单（comment list清单）、欧盟ce认证（IVDD CE/IVDR CE  MDR CE/MDD CE）、临床试验、适用性研究、变异毒株试验、TGA、自由销售证书fsc、英国MHRA、技术服务、SRN注册、加拿大CMDCAS、MDEL等认证咨询服务，迅速、助力合规如有需求，欢迎您来咨询!