以下器械是A类的。

a) 通用实验室产品及附件，包括缓冲液，清洗液，培养基和组织染色液，化学指示剂，移液枪，核酸抽提及纯化试剂。

b) 体外诊断设备，比如酶免分析仪，PCR仪，NGS测序仪，临床化学分析仪，自动核酸纯化仪，红细胞沉降率分析仪。

c) 样本容器，比如真空采血管。

现在申请IVDR A类CE只需提供产品说明书，包装，DOC提交申请，其他文件可以后补。