FDA中的CLIA是什么意思?
发布时间:2024-11-06
CLIA是“临床实验室改善修正法案”(Clinical Laboratory Improvement Amendments)的缩写,这是一项由美国国会于1988年通过的法案,由美国食品药品监督管理局(FDA)负责实施。
CLIA的目的是确保临床实验室的质量和准确性,以保障公众的健康和安全。该法案规定,所有进行临床实验室测试的设施都必须遵守一套严格的质量标准,包括测试方法、设备、人员和质量控制程序等方面。
FDA通过实施CLIA来监管实验室测试,确保实验室测试的质量和准确性,以提高临床测试的可靠性和安全性。CLIA涵盖的实验室测试包括血液、尿液、组织和其他体液的测试,这些测试用于诊断和治疗疾病、监测健康状况、评估治疗效果和预防疾病等方面。
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