根据MDR法规，头盔式氧气面罩是医疗器械范畴内的产品，需要CE认证才能在欧洲市场销售。申请CE认证需要进行以下步骤：

确定适用的CE认证模块：根据医疗器械的分类、风险等级和预期用途，确定适用的CE认证模块，例如适用于附录 II、V或VI等模块。

进行技术文件编制：制造商需要编制符合CE认证要求的技术文件，包括产品说明书、风险分析、安全性能和效能评估报告等。

选择认证机构：选择合格的认证机构进行认证申请，认证机构需要获得欧洲委员会指定的认证资格。

进行CE认证评估：认证机构会对制造商提交的技术文件进行评估，并进行必要的测试和审核。

发布CE认证证书：如果产品符合CE认证要求，认证机构会颁发CE认证证书，制造商可以在产品上标注CE标志并在欧洲市场销售。

需要注意的是，CE认证并非一劳永逸，制造商需要定期进行技术文件的更新和产品的检验，以确保产品持续符合CE认证要求。

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