如果一家医疗器械企业在欧洲没有自己的分公司，但是想要在欧洲市场上销售其产品，那么就需要指定一位欧盟授权代表。欧盟授权代表的作用是代表非欧盟国家的医疗器械制造商在欧洲市场上执行各种法规和规定。

在欧洲市场上销售医疗器械需要遵守一系列的法规和规定，包括欧洲医疗器械法规、ISO标准等。制造商需要提交一系列的文件和证明材料，包括CE认证、技术文件、品质管理体系证明等。这些工作对于一个没有在欧洲设立分公司的制造商来说是相当繁琐和困难的，因此委托一位合格的欧盟授权代表来协助执行各种法规和规定是非常必要的。

需要注意的是，在选择欧盟授权代表时，制造商需要选择一位经验丰富、资质齐全的代表，以确保其产品在欧洲市场上符合相关法规和规定，并获得顺利的市场准入。

国瑞中安集团专精于：
CE认证注册，技术文件编写，实质等同，临床试验，欧盟授权代表等服务，欢迎详询陈经理。