I类医疗器械出口需要欧洲授权代表的情况如下：

制造商不在欧盟内，且在欧盟内无办事处；

制造商在欧盟内，但非欧盟成员国；

制造商在欧盟内，但在欧盟内无办事处。

因此，如果制造商在欧盟内有办事处，或者制造商不在欧盟内但是在欧盟内有办事处，通常不需要欧洲授权代表。如果您的产品将被销售到欧洲市场，请务必了解并遵守当地的法规和要求。

国瑞中安在欧洲多国设立有办理处，有专业的人员为企业承担履行授权代表的职责。

如需欧代，欢迎详询。