在欧盟市场销售医疗器械需要满足欧盟相关法规要求，而欧盟要求医疗器械出口欧洲需要指定一家欧盟授权代表（European Authorized Representative，简称欧代），并将欧代的联系方式和资质信息一并列入CE证书中。欧代在这个过程中扮演着重要的角色，主要包括以下几个方面：

1.代表非欧盟制造商履行相关法律义务，包括：确保产品符合欧盟市场的标准和法规，如欧盟医疗器械法规(MDR)等；

2.协助非欧盟制造商处理欧盟市场的相关问题，如接收监管机构的信息、处理市场投诉等；

3.提供欧洲市场的技术支持，如帮助非欧盟制造商了解欧洲市场的技术标准和法规等。

因此，欧代的作用是确保非欧盟制造商在欧盟市场合法经营，履行相关法律义务并提供技术支持。需要欧代是因为欧盟法规对医疗器械在欧盟市场销售的要求非常严格，非欧盟制造商不了解欧盟市场的法规和标准，无法直接在欧盟市场销售医疗器械。欧代作为专业机构，能够为非欧盟制造商提供必要的支持和帮助，帮助其顺利进入欧盟市场。

国瑞中安在欧洲多国设立有办理处，有专业的人员为企业承担履行授权代表的职责。
如需欧代，欢迎详询。