欧盟授权代表（Authorized Representative，AR）是指在欧洲经济区（EEA）境内代表在欧洲市场销售的非欧盟生产者的机构或个人。根据欧盟法规，所有销售到欧洲市场的医疗器械都需要在EEA境内指定一个合法的欧盟授权代表。

欧盟授权代表的主要作用是代表非欧盟生产者履行欧盟医疗器械法规的要求，包括：

确保医疗器械符合欧盟法规的要求，并负责管理相关文件和记录；

在欧洲市场上推销医疗器械，并接受监管机构的检查和审计；

在欧洲市场上为消费者提供售后服务，并代表非欧盟生产者与监管机构沟通和协调。

欧盟授权代表的作用十分重要，因为欧盟法规对医疗器械的监管非常严格，要求医疗器械生产商和销售商必须符合欧盟的标准和要求。没有合法的欧盟授权代表，非欧盟生产者将无法在欧洲市场销售其医疗器械产品。

需要指出的是，欧盟授权代表并非医疗器械的生产商、进口商或分销商，其只是在欧盟市场上代表非欧盟生产者进行协调和沟通的机构或个人。因此，在选择欧盟授权代表时，需要仔细考虑其专业能力、经验和信誉度等因素。

国瑞中安在欧洲多国设立有办理处，有专业的人员为企业承担履行授权代表的职责。
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