细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂CE-IVDR认证的要求可以概括如下：

技术文件：您需要准备符合CE-IVDR法规要求的技术文件，其中包括产品的描述、设计和性能特征、制造流程、质量控制方法等详细信息。技术文件应能够证明产品符合CE-IVDR的安全性和有效性要求。

性能评估：您需要进行产品的性能评估，验证产品的预期性能和准确性。性能评估应根据CE-IVDR法规的要求进行设计和执行，以确保产品的性能符合预期指标。

临床评价：根据产品的风险级别和用途，进行适当的临床评价。对于CYFRA21-1检测试剂，可能需要进行临床试验或进行文献评价，收集和分析与产品相关的临床数据，以证明产品的临床性能和安全性。

品质管理系统：建立符合CE-IVDR法规要求的品质管理系统，确保产品的一致性、可追溯性和质量。包括制定和执行标准化的工艺控制和质量控制程序，以确保产品的制造符合规范。

技术文件审核和现场审核：您需要选择一家认可的CE-IVDR认证机构，并提交技术文件进行审核。认证机构可能会进行现场审核，以验证您的技术文件中所述的信息和实践是否符合CE-IVDR的要求。