细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂CE-IVDR认证的主要步骤如下：

准备技术文件：编制符合CE-IVDR法规要求的技术文件，包括产品的描述、设计和性能特征、制造流程、质量控制方法等详细信息。

选择认证机构：选择一家认可的CE-IVDR认证机构，并将申请提交给他们。认证机构将成为您与监管机构之间的桥梁，对您的申请进行审核和评估。

技术文件审核：认证机构将审核您的技术文件，包括产品规格、性能评估数据、临床评价等。他们将验证您的文件是否符合CE-IVDR的要求。

现场审核：认证机构可能进行现场审核，以验证技术文件中所述的信息和实践是否符合CE-IVDR的要求。他们可能会访问您的设施，检查您的质量管理系统和产品制造过程。

性能评估：您需要进行产品的性能评估，以验证产品的预期性能和准确性。制定验证计划，执行实验和数据分析，以证明产品符合CE-IVDR的性能指标。

临床评价：根据产品的风险级别和用途，进行适当的临床评价。可能需要进行临床试验或进行文献评价，收集和分析与产品相关的临床数据。

认证审核和颁发证书：认证机构将评估您的申请和现场审核结果，以及性能评估和临床评价数据。如果您的产品符合CE-IVDR的要求，他们将颁发认证证书，确认产品的合规性和可上市性。