如果您想在美国市场上销售矫治保持器，需要获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。以下是申请矫治保持器FDA认证的基本流程：

1. 确定产品分类：首先需要确定矫治保持器的产品分类。FDA将医疗器械分为三类，不同类别的产品需要满足不同的认证要求。矫治保持器通常属于第二类医疗器械。

2. 编制注册申请：根据FDA的要求，需要编制注册申请文件。文件需要包括公司信息、产品分类、产品说明、制造流程、材料成分、质量控制等信息。此外，还需要提供产品样品和相关测试报告。

3. 提交注册申请：将编制好的注册申请文件提交给FDA。FDA会对申请文件进行审核，审核包括产品的安全性、有效性、质量控制和制造流程等方面的评估。

4. 审核结果：FDA审核后，会根据审核结果决定是否批准申请。如果申请被批准，FDA会颁发510(k)预市场通知。如果申请被拒绝，需要根据FDA的要求进行修改和重新提交申请。

5. 市场销售：获得FDA认证后，可以在美国市场上销售矫治保持器。

需要注意的是，FDA认证是一项严格的过程，需要满足FDA的各项要求和标准。为了确保申请成功，建议在申请前咨询专业人士或律师，了解FDA的相关要求和流程。

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