根据我所了解的信息，澳大利亚的TGA（Therapeutic Goods Administration）对矫治保持器（Orthodontic Retainers）的认证要求，涉及临床试验的具体要求如下：

临床试验设计：如果矫治保持器属于高风险类别，TGA可能要求进行临床试验。临床试验的设计应符合****和TGA的指导文件，包括试验设计、样本规模、试验持续时间等。

试验对象选择：临床试验应选择适当的受试者人群，以代表目标患者群体，并考虑到矫治保持器的预期用途和适应症。

伦理审查和知情同意：临床试验应通过合适的伦理审查委员会进行伦理审查，并确保受试者提供知情同意书。

试验数据和结果：收集临床试验期间的数据，包括安全性、有效性和预期性能方面的数据。试验结果应进行统计分析和解释。

安全监测：在临床试验期间，应采取适当的安全监测措施，包括报告和记录与矫治保持器使用相关的不良事件和严重不良事件。

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