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牙科试色糊剂出口美国FDA 510K认证收 费明细
发布时间:2024-12-02

要将牙科试色糊剂出口到美国并获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)的510(k)认证,您需要了解相关的收费明细。

以下是一般情况下的FDA 510(k)认证收费明细:

510(k)申请费(510(k) Application Fee):提交510(k)申请时需要支付的费用,具体金额根据产品的分类和复杂性而有所不同。

年度费(Annual Fee):获得FDA 510(k)认证后,您还需要支付每年的年度费用以维持产品的认证有效。

用户费(User Fee):根据美国FDA Amendments Act规定,根据产品分类和市场规模,FDA对不同类型的产品收取用户费,具体费用根据产品的分类和市场规模而有所不同。

监管费(Surveillance Fee):针对部分特定类型的产品,FDA可能会收取监管费用用于进行监督和审核。

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