微量注药泵出口美国FDA 510K认证收 费明细
发布时间:2024-11-16
关于微量注药泵出口至美国的FDA 510(k)认证收费明细,以下是一般情况下的费用项目:
510(k)提交费(eSubmitter Fee):这是提交510(k)申请时需要缴纳的费用。具体费用根据申请的提交方式和产品的分类而有所不同。
510(k)申请费(User Fee):这是根据FDA的用户费用计划,在提交510(k)申请时需要缴纳的费用。具体费用根据产品的分类和申请的时间点而有所不同。
510(k)备案费(Filing Fee):这是对510(k)申请进行备案时需要缴纳的费用。费用金额根据备案的时间点和产品的分类而有所不同。
510(k)补充费(Supplement Fee):如果您需要向FDA提交510(k)申请的补充文件或修改申请,可能需要支付额外的补充费用。
需要注意的是,以上费用仅为一般指导,实际的费用金额会根据产品的特定情况而有所变化。此外,FDA的费用结构和标准可能会随时间而有所调整。
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