首先，了解背景：为什么驾驶员体检机要做医疗器械注册证？

答：2022年7月13日，中国药检发布了《2022年医疗器械分类界定结果汇总》，其中就对于体检机做出了分类界定，在此分类界定之前体检机并不属于医疗器械产品。

根据国家药监局医疗器械标管中心发布的《2022年医疗器械分类界定结果汇总》，体检机的产品描述及预期用途如下：“由测量模块、摄像头模组、感应控制板和触控屏幕组成。用于对视力、辨色力、听力、四肢、体重和身高的测量。”在我国作为第二类医疗器械管理，属于“07 医用诊察和监护器械”这一大类，产品分类编码07-00。

此分类界定正式将体检机定位二类医疗器械，也就意味着以后体检机上市销售之前的一系列合规程序要按照医疗器械的标准来执行，相对于之前的上市要求则会显得比较困难些。

我司国瑞中安集团可以为生产体检机（包括驾驶员体检机）的生产企业完成注册证，让体检机满足在市面上销售，同时也有利于企业招投标。