欧洲CE-MDR（Medical Device Regulation）认证是指将正畸粘接剂出口到欧洲市场并符合欧洲医疗器械法规的要求。以下是一般情况下CE-MDR认证的流程：

产品分类确定：确定正畸粘接剂的产品分类，根据CE-MDR的规定，医疗器械被分为不同的风险类别和规则。

技术文件准备：准备符合CE-MDR要求的技术文件，其中包括但不限于以下内容：

产品描述、规格和组成

设计和制造信息

风险评估和控制措施

临床数据（如适用）

验证和验证报告

包装和标签信息

售后监测计划

生物相容性和材料测试结果

质量管理体系

委托认证机构（Notified Body）：根据产品的风险分类，您可能需要选择一个符合CE-MDR要求的认证机构进行评估和认证。认证机构将对您的技术文件进行审核和评估。

进行评估：认证机构将对您的技术文件进行评估，确认产品是否符合CE-MDR的要求。他们可能要求进一步的信息或进行现场审核。

申请CE认证：一旦通过认证机构的评估，您将向认证机构提交CE认证申请。认证机构将发出CE认证证书，该证书将证明您的产品符合CE-MDR要求。

售后监测：根据CE-MDR的要求，您需要制定售后监测计划，并确保及时汇报和处理与产品安全性相关的问题。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。