是的，申请FDA（Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局）认证的医疗器械可能会接受FDA的现场检查。FDA对医疗器械的检查是为了验证制造商是否符合FDA的要求和标准，并确保产品的制造和质量控制过程符合规定。

在申请FDA认证之前或认证过程中，FDA可能会安排现场检查，以验证以下方面：

制造设施：FDA可能会检查医疗器械的制造工厂或生产设施，以确保设施符合要求，并具备适当的设备、工艺和环境条件。

质量管理体系：FDA会审查制造商的质量管理体系，包括是否建立了符合要求的质量管理体系、是否执行了适当的质量控制和质量 保证程序。

记录和文档：FDA会检查相关的记录和文档，如质量记录、生产记录、检验记录、产品追溯记录等，以确保符合要求并提供必要的审计跟踪。

标签和说明书：FDA会审查产品的标签和使用说明书，以确保其准确、清晰、易于理解，包括适当的警示语、使用方法和注意事项。

风险管理：FDA可能会评估制造商对产品风险的评估和管理措施，包括风险分析和风险控制措施的执行情况。

请注意，FDA的现场检查可能是计划性的，也可能是根据特定的情况或举报而进行的。制造商应当配合并提供必要的信息和文件，以配合FDA的检查和评估过程。

总而言之，FDA的现场检查是确保医疗器械制造商符合相关要求的一种方式，以确保产品的质量、安全和有效性。

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