加拿大MDL（Medical Device License）认证审核过程中，加拿大卫生部（Health Canada）的检查员会检查医疗器械厂家的多个方面，以确保其符合加拿大市场的要求。以下是可能会被检查的主要方面：

质量管理体系：检查厂家的质量管理体系文件，如质量手册、程序和记录，以确保其能够满足加拿大相关法规和标准的要求。

生产设施和设备：检查厂家的生产设施和设备，包括厂房、工作区域、清洁度控制、温湿度控制、仪器设备等，以确保生产环境符合要求。

产品验证和验证活动：检查厂家的产品验证和验证活动，包括原材料测试、产品测试和验证记录等，以确保产品的安全性、有效性和质量。

原材料和供应链管理：检查厂家的原材料采购和供应链管理，包括原材料的选择、供应商评估、采购控制等，以确保原材料的质量和来源可追溯。

文件和记录：检查厂家的文件和记录，包括生产记录、质量记录和报告等，以确认其符合加拿大的要求，并能够追溯产品的质量和安全。

安全性和性能测试：可能要求厂家提供产品的安全性和性能测试报告，以确保产品符合相应的技术要求和标准。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。