澳大利亚TGA（Therapeutic Goods Administration）对一次性使用血液净化体外循环血路的临床试验有一些要求。以下是一些常见的要求事项：

临床试验申请：在进行临床试验之前，申办者需要向TGA提交临床试验申请。该申请应包括研究方案、研究目的、试验设计、参与人员信息、伦理审查委员会批准文件等。

伦理审查：所有的临床试验都需要通过独立的伦理审查委员会（Ethics Review Committee）的审查和批准。伦理审查委员会将评估试验的伦理可行性、风险和受试者保护等方面。

受试者知情同意：在试验开始之前，受试者必须签署知情同意书，明确了解试验的目的、方法、风险和可能的益处，并同意参与试验。

安全监测：试验期间需要进行定期的安全监测和不良事件报告。申办者应确保受试者的安全，并及时报告任何不良事件。

数据收集和分析：申办者应制定数据收集计划，并确保数据的准确性和完整性。试验结束后，需要对数据进行分析和解释，并提交相应的试验结果报告。

合规性和质量控制：试验过程应符合澳大利亚TGA的相关法规和要求，包括设备的合规性、试验操作的质量控制、试验数据的可靠性等。

请注意，以上仅为一般性的指导，具体的临床试验要求可能会因产品的特性、试验设计和TGA的要求而有所不同。

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