在澳大利亚，一次性使用集成式膜式氧合器作为医疗器械进行临床试验时，需要遵守澳大利亚TGA（Therapeutic Goods Administration）的规定和要求。以下是一些可能适用的要求：

临床试验申请：在进行临床试验之前，需要向澳大利亚TGA提交临床试验申请，该申请应包括详细的试验计划、试验设计、试验目的和预期结果等信息。

倫理審查：临床试验需要经过澳大利亚的伦理委员会审查和批准。确保试验设计符合伦理原则和人体试验伦理规定。

监督和报告：临床试验期间，需要遵守澳大利亚TGA的监督和报告要求。这包括及时向TGA提交试验进展、安全问题、意外事件和试验结果等的报告。

安全监测和不良事件报告：对于一次性使用集成式膜式氧合器的临床试验，需要建立适当的安全监测系统，监测试验过程中的不良事件和不良反应，并及时报告给澳大利亚TGA。

试验参与者知情同意：在临床试验中，必须获得试验参与者的知情同意，并确保他们充分了解试验的目的、过程、风险和福利等，并且可以自由选择参与或退出试验。

合规性和安全性：在临床试验期间，需要确保一次性使用集成式膜式氧合器的使用符合澳大利亚TGA的合规性要求和安全性标准。必要时，可能需要监测和报告与试验相关的不良事件和副作用。

这些是一些澳大利亚TGA对一次性使用集成式膜式氧合器临床试验可能适用的一般要求。请注意，具体的要求可能会因产品的特性、试验设计和TGA的政策变化而有所不同。在进行临床试验之前，建议您仔细研究澳大利亚TGA的指南和要求，并与伦理委员会和专 业的医疗器械注册服务机构或律师进行详细咨询，以确保符合所有适用的规定和要求。

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