办理影像归档与传输系统软件在加拿大的医疗器械设备许可（Medical Device License，简称MDL）认证，需要准备以下资料。请注意，具体要求可能因产品类型和特性而有所不同，建议在申请前咨询加拿大健康部（Health Canada）或专 业医疗器械咨询机构，以确保按照新的规定和要求进行申请。

产品信息：提供详细的产品信息，包括产品名称、规格、用途、适应症、组成成分等。

产品描述：提供影像归档与传输系统软件的技术描述和工作原理。

技术文档：提交产品的技术文档，包括设计、原理、功能等详细信息。这些文件需要清楚地描述产品的性能和功能。

设计和开发文件：提供关于产品设计和开发过程的文件，确保产品符合加拿大相关的医疗器械法规和标准。

质量管理体系：提供质量管理体系文件，确保产品的设计、制造和交付过程符合质量标准。

临床数据（如果适用）：如果产品需要临床试验数据来支持其安全性和有效性，需要提供相关的临床数据和报告。

相关证书：提供与产品质量和安全性相关的证书，例如ISO 13485质量管理体系认证等。

制造工艺：提供产品的制造工艺和生产过程的详细信息。

注册申请表：填写并递交加拿大健康部规定的医疗器械设备许可申请表。

收费：缴纳相应的申请费用。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。