在澳大利亚，对于医学影像存档与通讯系统软件这类医疗器械，进行临床试验是获得澳大利亚治疗商品管理局（TGA）认证的一部分。在进行临床试验时，您需要遵守TGA的相关规定和指南，并提交相应的资料。以下是临床试验所需的一般要求：

临床试验计划： 提交详细的临床试验计划，包括试验的目的、研究设计、试验方案、试验流程和方法等。

伦理委员会批准： 您需要获得澳大利亚伦理委员会的批准，该委员会负责审核和监督试验的伦理方面，确保试验的参与者权益得到保护。

患者知情同意： 要求获得试验参与者的知情同意，确保他们了解试验的目的、风险和利益，并自愿参与。

试验数据和监测： 试验期间需要收集和记录试验数据，监测试验的安全性和有效性。

安全报告： 在试验期间，如有任何与试验器械相关的不良事件或安全问题，需要及时向TGA提交安全报告。

试验结果分析： 提交试验结果的数据分析和结论。

遵守TGA的规定： 在试验期间，您需要遵守TGA的相关规定和指南，确保试验过程符合澳大利亚的法规要求。

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