MDSAP（医疗器械单一审计计划）体系没有明确要求医疗器械企业必须指定一个内部培训专员来负责培训计划的制定和执行。然而，在MDSAP体系下，建立和实施有效的内部培训计划是非常重要的一项要求，以确保员工了解和遵守MDSAP要求和相关的质量管理标准，提高整体质量管理体系的效能。

虽然没有明确要求指定专门的内部培训专员，但是医疗器械企业可以选择在质量管理团队中指派某个负责人或者专 业培训人员来负责内部培训的计划和执行。这个负责人可以是质量经理、质量控制经理，或者专门的培训主管，具体安排视企业规模和资源而定。

以下是内部培训计划的一些重要内容：

培训需求分析：首先需要进行培训需求分析，确定员工的培训需求，包括对MDSAP要求和相关标准的理解程度。

培训计划制定：根据培训需求，制定相应的培训计划，包括培训内容、培训方法、培训时间和地点等。

培训执行：按照培训计划进行培训执行，确保培训内容传达到每位员工，并进行适时的培训记录。

培训评估：进行培训效果评估，确保培训的有效性，并根据评估结果进行改进。

持续改进：持续改进内部培训计划，确保员工的培训需求得到满足，提高员工的培训满意度和培训效果。

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