一类医疗器械申请哈萨克斯坦NMRK注册通常需要具备完善的质量管理体系。质量管理体系是指医疗器械生产企业建立的一套完整的质量管理制度，旨在确保产品的质量、安全性和合规性，满足相关法规和标准的要求。

虽然哈萨克斯坦的医疗器械注册规定可能会有一定的差异，但通常要求企业具备符合ISO 13485质量管理体系标准的质量管理体系。ISO 13485是医疗器械质量管理体系的国际标准，要求企业在设计、开发、生产、安装和服务过程中，建立和实施一套完整的质量管理体系，以确保产品的质量和安全性。

质量管理体系通常包括以下方面：

质量政策和目标：企业应制定适用于医疗器械生产的质量政策和目标，确保全体员工理解并遵守。

质量手册和程序文件：企业应编制质量手册和相关程序文件，明确各项质量管理活动的具体要求和流程。

过程控制：包括原材料采购、生产过程控制、产品检验和测试、产品标识和追溯等。

不良品控制和处理：建立不良品控制程序，及时发现和处理不合格产品，确保不良品不流入市场。

内部审核和持续改进：定期进行内部审核，发现和纠正存在的问题，并持续改进质量管理体系。

对于一类医疗器械，质量管理体系的建立和实施尤为重要，因为这类产品通常涉及较高的风险和安全性要求。通过建立和实施质量管理体系，企业可以有效控制产品质量，提高产品的可靠性和安全性，符合哈萨克斯坦NMRK注册的相关要求。

在申请哈萨克斯坦NMRK注册时，企业通常需要向认证机构提交质量管理体系文件和相关证明，以证明企业符合ISO 13485质量管理体系标准的要求。只有通过审核的企业才能获得注册资格，并获得认证证书，以在哈萨克斯坦市场上合法销售和使用医疗器械产品。因此，质量管理体系对于一类医疗器械申请哈萨克斯坦NMRK注册是必要的。