越南VNMDAe注册医疗器械的许可有效期限
发布时间:2024-09-20
越南VNMDAe注册医疗器械的许可有效期通常为5年。这意味着一旦获得VNMDAe认证后,产品可以在越南市场上合法销售和使用5年时间。有效期结束前,申请人需要申请许可证的延期审批,以确保产品继续符合越南的法规和技术标准要求。
延期审批一般需要提交更新的技术文件、质量管理体系文件以及其他必要的证明文件,以证明产品在延期后仍然符合VNMDAe认证的要求。审批通过后,许可证的有效期将会延长相应的时间,从而继续允许产品在越南市场上销售和使用。
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