在美国FDA注册医疗器械的过程中，通常情况下不需要多次审核。一般来说，制造商提交完整的申请和支持文件后，FDA会进行一次全面的审核和评估，以决定是否批准该申请。

然而，有时候可能会出现以下情况，导致需要进行多次审核或交流：

补充信息请求：FDA在初次审核时可能会要求额外的信息或数据，以补充申请中的不足之处。在这种情况下，制造商需要根据FDA的要求提交补充信息，以便FDA完成审查。

技术交流和沟通：有时为了进一步澄清或解决特定问题，FDA可能会与制造商进行技术交流或电话会议。这些交流可能有助于加快审批进程或解决潜在的问题。

审查周期：有些复杂的申请可能需要较长时间来完成审查，尤其是涉及临床试验或复杂技术数据的申请。

虽然一般情况下只有一次全面的审查，但以上因素可能会导致FDA与制造商进行多次交流或请求补充信息，以确保申请符合FDA的安全性和有效性标准。制造商应保持与FDA的良好沟通，及时响应任何要求或建议，以促进审批过程的顺利进行。