申请医疗器械在欧盟市场上的CE注册需要满足一些资格要求，关键点包括：

制造商的身份： 制造商必须是法律上的实体，可以是个人、公司或其他形式的组织。

负责任的授权代表： 如果制造商不在欧盟境内，必须指定在欧盟境内的授权代表负责产品的合规性和市场监管。

技术文件和合规性评估： 制造商必须编制完整的技术文件，包括产品设计描述、性能数据、测试报告、风险评估等，并进行符合性评估，证明产品符合适用的欧盟指令和技术标准要求。

质量管理体系： 制造商必须建立和执行符合ISO 13485标准的质量管理体系，确保产品在整个生命周期内的一致性和质量控制。

产品符号和标记： 符合CE认证的产品必须标有CE标志，以及制造商的名称、地址或注册商标。

市场监管： 制造商需要同意接受欧盟市场监管机构的审查和检查，以确保产品的持续合规性和安全性。

这些资格要求确保了CE注册的产品在投放欧盟市场前已经经过严格的技术和法规审核，符合欧盟的安全性和性能标准。制造商需确保所有必要的文件和程序都准备就绪，并与审核机构积极合作，以顺利获得CE认证。