在FDA药品主文件（DMF）中，如果您需要在申请过程中增加或更改型号（即，增加新的产品规格或变更现有产品的信息），可以按照以下步骤进行：

修订DMF：如果需要添加新型号或更改现有型号的信息，您需要提交DMF的修订版本。修订应包括新的型号的详细信息、制造过程、质量控制标准等。

详细说明新型号：在更新的DMF文件中，清楚地描述新型号的特性、制造方法和质量标准。

附加数据：如果新型号涉及新的生产工艺或配方，您需要提供相应的稳定性数据和质量控制信息。

更新通知：在提交修订时，最 好附上说明信，清楚地指出您添加或修改了哪些信息，以及这些更改的原因。

合规性检查：确保所有更新的内容符合FDA的要求，包括安全性、有效性及生产标准。

审批过程：在提交修订后，FDA将对更新的DMF进行审查。如果审核通过，新的型号将被纳入您的DMF。

您可以在FDA DMF的申请过程中添加或更改型号，但需要通过正式的修订程序提交更新的文件，确保所有信息的准确性和合规性。这种做法不仅有助于维护DMF的有效性，还能确保您在市场上的产品符合FDA的要求。

申请原料药FDA DMF，欢迎与陈工联系交流。