办理肽类FDA DMF（药物主文件）通常需要遵循以下步骤：

准备文件：

编写药物主文件（DMF），包括药物的化学结构、合成方法、稳定性数据、质量控制方法等。

提供详细的生产和测试流程。

确定DMF类型：

确定DMF的类型（例如，类型I、II、III、IV等），肽类通常属于类型II（原料药的DMF）。

注册和提交：

在FDA网站上进行注册，创建一个用户帐户。

通过FDA的电子提交系统（eCTD）提交DMF。

支付费用：

按照FDA的要求支付相关的申请费用。

回复FDA问题：

如果FDA在审查过程中有问题，需要及时提供补充信息或进行相应的修改。

保持更新：

在生产过程中，如有任何变化（如工艺、设备等），需及时更新DMF。

建议咨询专业的药物注册顾问或律师，以确保所有文件符合FDA的要求，并了解最新的法规和程序。

申请原料药FDA DMF，欢迎与陈工联系交流。