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肽类DMF申请费 用多少?
发布时间:2024-10-24

肽类DMF(药物主文件)申请的费用可能会根据FDA的收费政策而有所不同。以下是一些基本的费用信息:

申请费用:根据FDA的规定,提交DMF的费用通常在几千美元之间,具体金额会随时间变化。例如,2024财年的标准申请费用为$6,245。费用可能会根据申请的类型(如类型II DMF)有所不同。

年度维护费用:如果您的DMF在提交后继续有效,您可能还需要支付年度维护费用。

额外费用:如果FDA在审查过程中需要额外的信息或进行现场检查,可能会产生额外费用。

具体查询

为了获取最新的费用信息,可以访问FDA的官方 网站,查看与DMF相关的收费页面。也可以直接与FDA的相关部门联系,询问具体的费用和支付方式。

建议在申请前,仔细研究相关规定,确保了解所有潜在的费用和要求。

申请原料药FDA DMF,欢迎与陈工联系交流。
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