在申请双甘油酯的FDA DMF（药品主文件）时，通常不一定必须通过美国本地的注册代理（美代），但这样做通常是比较推荐的。以下是一些详细信息和建议：

注册代理：美国注册代理通常提供专业的服务，帮助外国公司在FDA进行注册和认证。他们熟悉FDA的要求和流程，可以帮助申请者更顺利地完成DMF提交和后续的沟通。

法律要求：虽然FDA并不明确要求所有申请者都必须有美国注册代理，但在某些情况下，尤其是外国制造商，使用注册代理可以确保遵循所有法规和要求。

电子提交：所有DMF文件需通过FDA的电子提交门户（ESG）进行提交。企业需要创建一个FDA ESG账户以便进行电子提交。

eCTD格式：DMF文件必须按照FDA要求的电子通用技术文档（eCTD）格式准备。这可能对不熟悉该格式的企业来说比较复杂，因此注册代理可以提供帮助。

FDA电子提交门户：DMF申请必须通过FDA的电子提交系统进行。在该平台上，申请者可以提交DMF文件并进行后续的管理。

注册代理选择：如果选择使用注册代理，建议选择在美国有经验且信誉良好的公司，他们可以提供专业的注册服务和指导。

虽然申请双甘油酯的FDA DMF不强制要求必须通过美国注册代理，但建议外国制造商使用注册代理以确保符合所有法规和流程要求。申请者应在FDA的电子提交门户进行DMF的提交，并遵循eCTD格式。通过专业代理的支持，可以提高申请的成功率和效率。

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