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腹主动脉覆膜支架出口美国FDA 510K认证收 费明细

腹主动脉覆膜支架出口美国需要进行美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)的510(k)认证。

以下是一般情况下,用于参考的FDA 510(k)认证收费明细:

510(k)申请费用:根据FDA的收费规定,目前510(k)申请的基本费用为3,849美元(2021年费用)。此费用可能会根据FDA的调整而有所变化,请确保在申请前查阅*新的费用信息。

510(k)附加费用:除了基本的510(k)申请费用外,还可能需要支付其他附加费用,例如技术咨询费、加急审批费等。这些附加费用的具体金额会根据申请的具体情况而有所不同。

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