胸主动脉覆膜支架出口美国FDA 510K认证收 费明细

根据美国FDA（Food and Drug Administration）的收费政策，以下是一般情况下胸主动脉覆膜支架申请美国FDA 510(k)认证的收费明细：

1. 510(k)申请费：目前的基本费用是$12,420（2023财年）。这是提交510(k)申请时需要支付的基本费用，通常适用于新的医疗器械产品或类似的修改申请。

2. 补充费用（Supplemental Fee）：如果在申请过程中需要提交补充材料或补充信息，FDA可能会收取额外的费用。补充费用的具体金额根据所需的工作量和审核时间而定。

3. 510(k)预市审核费（Premarket Review Fee）：根据FDA的预算要求，对于一些特定的医疗器械产品，可能会收取额外的预市审核费。具体费用取决于产品的分类和复杂性。