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医疗器械在越南VNMDAe注册时是否真的需要进行实地评估?

在越南,医疗器械的注册通常需要进行实地评估。这意味着注册申请人需要安排越南当地的评估员前往评估现场,确保医疗器械符合越南的法规和安全标准。实地评估通常包括对生产工厂、质量管理体系以及产品样本的检查和审核。

如果你计划进行VNMDAe(越南医疗器械管理局)的注册,建议与当地的注册代理或顾问机构联系,确认具体的注册要求和程序,以确保符合相关规定。

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