越南VNMDAe注册医疗器械是否需要现场检查？

根据越南医疗器械管理局（VNMDAe）的要求，医疗器械在进行注册时通常需要进行现场实地检查。这是为了确保生产工厂和质量管理体系符合越南的法规和标准要求。然而，某些情况下，如果能够提供充分的证据表明产品和质量管理体系符合要求，可能可以免除现场检查，这通常需要VNMDAe的批准。

因此，虽然现场检查通常是必要的，但具体是否需要视具体情况而定，可能还受到产品风险级别、注册代理的建议以及VNMDAe的Zui新规定的影响。建议在申请注册之前，与专业的医疗器械注册代理或顾问机构详细讨论，并确认具体的注册要求和程序。这样可以帮助准备并有效地进行VNMDAe认证过程。