FDA天然外泌体DMF（Drug Master File）认证的有效期并没有一个固定的时间限制，但以下几点可以帮助您理解DMF的持续有效性和管理：

有效期无固定限制：DMF本身没有明确的有效期，它是一个持续有效的文件，前提是保持更新和符合FDA的要求。

常规更新：一旦DMF被批准，您需要定期更新文件，以反映生产工艺的变化、产品改进或任何其他可能影响产品质量和安全性的因素。

不活跃状态：如果DMF在某一段时间内没有被引用或使用，FDA可能会将其标记为不活跃。虽然不活跃的DMF仍然可以重新激活，但可能需要提供额外信息或更新。

审查时间：FDA可能会定期审查已提交的DMF，确保其符合当前的法规和标准。如果不符合要求，可能会要求进行修正或重新提交。

重大变化通知：如若产品或生产过程发生重大变化，必须及时向FDA提交更新，并通知FDA关于该DMF的变化。

药品申请：在提交新药（NDA）或简化新药（ANDA）时，引用的DMF仍需保持有效，确保FDA在审核时可以依赖提供的信息。

FDA天然外泌体DMF认证的有效期并没有固定的时间限制，但需要定期更新和维护，以确保文件的持续有效性和符合FDA要求。保持与FDA的良好沟通和及时更新，将有助于确保DMF在未来的药品申请中继续有效。

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