申请果酸（Alpha Hydroxy Acids, AHA）FDA DMF（Drug Master File）的步骤如下：

了解FDA要求：熟悉FDA对DMF的要求，包括相关法规、指南和政策。

文献研究：收集有关果酸的研究和数据，以支持您的申请。

化学成分信息：详细说明果酸的化学结构、性质及成分。

生产工艺：提供详细的生产工艺流程，包括合成路线、原材料来源和生产条件。

质量控制标准：制定原材料和成品的质量标准，以及检测方法。

稳定性研究：提供产品的稳定性数据，证明其在特定条件下的有效性和安全性。

附加文档：准备其他可能需要的支持性文件，如文献引用、测试结果等。

FDA 356h表格：填写《新药申请（New Drug Application）表格》（Form FDA 356h），尽管DMF的申请不直接使用此表格，但熟悉其内容有助于了解申请要求。

电子提交：通过FDA的电子提交系统（如eCTD或CDER’s DMF system）提交申请。确保按照FDA的要求进行电子文件格式的转换。

备案费用：支付相关的备案费用，具体金额可以参考FDA的官方 网站。

FDA审核：提交后，FDA将审核您的DMF申请，审核时间可能从几个月到一年不等，具体视情况而定。

补充资料：如FDA在审核过程中提出问题，需及时提供所需的补充资料和信息。

DMF批准：审核通过后，您将获得DMF的编号。此编号可以在新药申请中引用，作为成分的支持文件。

定期更新：根据生产过程的变化，定期更新DMF文件，确保其信息的准确性和最新性。

保持沟通：与FDA保持良好的沟通，确保及时解决任何潜在的问题。

专业咨询：建议在申请过程中咨询合规专家或法规顾问，以确保符合所有FDA的要求和规定。

申请原料药FDA DMF，欢迎与陈工联系交流。