加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线17324419148

果酸FDA DMF认证需要多少费 用

更新时间
2024-12-22 09:00:00
价格
请来电询价
联系电话
17324419148
联系手机
17324419148
联系人
陈鹏
立即询价

详细介绍

申请果酸(AHA,Alpha Hydroxy Acid)FDA DMF(Drug Master File)认证的费用主要包括以下几个方面:

1. DMF申请费用
  • 根据FDA的规定,DMF申请费用通常为 $5,100。这一费用适用于首次提交DMF的申请。

  • 2. 其他潜在费用
  • 专业咨询费用:如果您聘请法规顾问或咨询公司协助准备DMF申请,可能会产生额外的咨询费用。具体费用因顾问和服务内容的不同而异。

  • 实验室费用:进行必要的质量控制、稳定性研究和安全性评估可能需要在外部实验室进行,这也可能产生额外费用。

  • 更新费用:如果需要对DMF进行更新,可能还需要支付额外的费用,具体费用需根据FDA的Zui新规定。

  • 3. 费用变动
  • 政策更新:FDA可能会不定期更新申请费用,建议在申请前查阅FDA官网以获取Zui新的费用信息。


  • 申请原料药FDA DMF,欢迎与陈工联系交流。
    1.1.jpg

    联系方式

    • 电  话:17324419148
    • 经理:陈鹏
    • 手  机:17324419148
    • 传  真:0755-85228660
    • 微  信:17324419148
    单位官网