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传明酸FDA DMF认证费 用

申请传明酸(Tranexamic Acid)的FDA DMF(药物主文件)认证涉及一定的费用,具体费用如下:

1. 申请费用

基础申请费用:2024财年的基础申请费用为**$4,757**。这一费用适用于新申请的DMF。

2. 年度维护费用

维护费用:DMF获得批准后,申请者每年需要支付**$2,376**的维护费用,以保持DMF的有效性。

3. 额外费用

补充文件费用:如果在DMF批准后需要提交补充文件或修改,也可能会产生额外费用,具体费用根据FDA的相关规定而定。

4. 支付方式

所有费用需在提交申请或更新时通过FDA的电子提交系统支付。

5. 费用变更

跟踪费用变化:FDA可能会根据年度预算进行费用调整,因此建议在申请前确认最新的费用信息。

总结

申请传明酸的FDA DMF认证的基本费用为**$4,757**,每年的维护费用为**$2,376**。在申请过程中,还需注意可能的额外费用和支付方式。保持对FDA费用政策的关注,可以帮助申请者做好预算规划。


申请原料药FDA DMF,欢迎与陈工联系交流。

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