聚左旋乳酸FDA DMF认证费 用

基础申请费用：在提交DMF时，需支付**$4,757**的基础申请费用。此费用适用于首次提交的DMF申请。

维护费用：DMF获得批准后，申请者需定期支付年度维护费用，以保持DMF的有效性。2024财年的年度维护费用为**$2,376**。

如果在审查过程中需要提交补充材料或进行额外的沟通，可能会产生额外的成本（例如，咨询费、测试费用等）。具体费用取决于申请者的具体情况和所需的额外工作量。

在申请过程中，建议申请者提前规划并预留充足的预算，以覆盖所有相关费用，包括文档准备、测试、代理费用（如适用）和可能的法律咨询费用。