氢醌（Hydroquinone）的FDA DMF（药物主文件）注册和审批由美国食品药品监督管理局（FDA）负责。具体来说，DMF的审核和管理由FDA的**药品评审与研究中心（Center for Drug Evaluation and Research, CDER）**下属的办公室负责，CDER是负责药物及其成分质量、安全性和有效性审查的主要部门。

在提交DMF申请后，CDER会对文件进行技术审查，以确保申请资料符合FDA的法规要求和质量标准。

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