国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
护目镜出口美国ANSI Z87.1标准镜片穿透测试

一、眼镜/太阳镜FDA注册

太阳镜FDA注册、老花眼镜FDA注册(远视眼镜)、近视眼镜FDA注册、3D眼镜FDA注册、眼镜片FDA注册、3D镜片FDA注册等。

眼镜/太阳镜FDA注册只需停止企业注册(Registration)和产品列名(Listing)即可。

二、FDA滴珠测试证明

FDA对出口美国的镜片(太阳镜、老花镜、防护镜等)需契合21CFR801.410镜片滴球测试。FDA滴球测试,英文:DropBallTest或ImpactResistanceTest,中文:落球测试或耐冲击测试。

四、什么是FDA滴珠、落球测试?

将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,察看镜片能否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试,测试时会用夹具将镜框架起来做滴珠测试。

耐冲击镜片相关产品的制造商,在出口美国相关货物时,应留意在美国海关通关时,不只要提供全部FDA制造商和产品注册号码,也同时需求提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关曾经应用该请求多年):

-CertificationStatementofImpactResistance耐冲击镜片制造商契合声明(也就是制造商依照FDA法规请求声明停止了出厂前的耐冲击测试/落球测试并经过测试的向FDA的宣誓,由制造商担任人签署的文件)

-ImpactResistanceTestReport耐冲击测试报告(也称为落球测试报告;落球测试是一切上述相关镜片出厂终批次检测的根本实验,以证明出口美国的该批次产品契合抗冲击的规范请求和合格;通常只要相关海关特别请求时才提供该测试报告,普通凭上述声明即可作为契合证明)

如须详细了解,请咨询我们 。林经理:

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