医用防护服出口欧盟认证办理
| 更新时间 2024-09-14 09:00:00 价格 100元 / 个 联系电话 15815880040 联系手机 15815880040 联系人 陈鹏 立即询价 |
详细介绍
FDA手术用防护服及隔离服（无菌及非无菌）2类；
注册途径：510k。
非手术类的跟手术类的不一样：
1）非手术/隔离服 1类，直接工厂注册即可。
2）510K途径注册流程与口罩相同（医用口罩出口欧盟和美国FDA、EU注册流程）
1类产品注册可，以直接进行产品注册。防护服MDR分类为1类，无菌及非无菌产品的注册流程与口罩相同。
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