最近很多做口罩的朋友询问如何能够快速注册，甚至有人问是否能够一周就拿到欧盟CE、美国FDA的认证，种种问题让刀哥叹为观止！

冥冥之中，感觉国内大量的口罩工厂到了巨量产能即将输出的阶段。这是一个非常敏感的时间窗口！当下，国内的口罩需求并未下降，很多地方依旧是一罩难求。但是口罩产能已经超过日产1亿只，国内疫情也逐渐缓解。口罩市场从供不应求到供需平衡只是时间问题！

在口罩红利消失之前，各路产能竞相争夺出口渠道。随着国外疫情快速升温，海外市场显然已成为口罩的最大需求方。而国内的口罩工厂，尤其是一些刚刚跨界进入者还没有意识到口罩作为医疗器械或防护产品有着非常严谨的准入要求！

那么一周拿证到底是否可行？答案是：别说一周，一天让你拿证也不是不可能！但是，但是，但是，你得睁大眼睛看看这是什么“证”！

对于欧盟CE和FDA注册，很多朋友已经开始意识到，他们拿的那个“证”是“有用”的却又是经不起仔细推敲的！

大家都听过什么叫挂羊头卖狗肉吧？当羊肉比其它肉更容易注册的时候，甭管你卖的是什么肉，统统注册成羊肉就ok了，毕竟外行很难第一眼看出这两种肉有什么区别！等大家都看出来的时候，The business is done！

深耕医疗器械行业十五载，什么样的场面没见过？但是今年，真的开眼了！

在欧美普遍缺乏口罩的形势下，各种挂着mask的产品被发货到欧美。可以想象，在清关或抽查的时候，某批货被发现此mask 非彼mask，这时监管者是睁一只眼还是闭一只眼呢？即便不合规，但口罩本身是无罪的呀！你不要，总有人抢着要！所以，最后，也许对各方来说，合规也好，不合规也罢，只要能满足用户的需求也就皆大欢喜了！

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