医用口罩CE认证需要资料
| 更新时间 2024-11-17 09:00:00 价格 1000元 / 个 联系电话 15815880040 联系手机 15815880040 联系人 陈鹏 立即询价 |
详细介绍
欧盟CE
依据Regulation (EU) 2017/745 on medical devices即MDR;依据Annex VIII分类规则10，Class Is,需要公告参与审核体系
ISO13485:2016及CE技术文件。
费用及周期:
于欧盟采用的是委托具备资质的第三方公告机构监管方式，审核并颁发证书,相关费用以NB机构报出的为准，于目前已获得资质的
10家机构还未全面进行业务受理，周期不得而知，依据MDD的经验,预计12-15个月左右。
医疗口罩材料:
性能专标EN14683-2014
更多详情联系航天检测林经理：；
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