字母CE代表什么意思？ 
口罩出口欧洲产品强制性CE认证,口罩为PPE个人防护用品，而口罩产品需要通过欧洲CE标志PPE指令（EU）2016/425符合相关标准。 
EN136全面罩-类别1.2.3. 
EN140半面罩/四分之一面罩 
EN143微颗粒过滤器 
EN149可防护颗粒过滤式半面罩 
EN14387空气过滤器和组合过滤器 

口罩级别：FFP1过滤率大于80%，FFP2过滤率大于94%，FFP3大于99% 

口罩工厂需要过ISO 13485体系认证（医疗器械质量管理体系标准） 

在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部 

分，CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一（ConFORMITE EUROPEENNE）。事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体这一词组的缩 

写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙 

文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为ConFORMITY WITH EUROPEAN 

（DEMAND）（符合欧洲（要求））。 

CE标志适用于哪些产品？何时开始实施？ 
截止1997年12月，欧共体发布的实行CE标志的指令如下，现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表： 
Directive Title名称 CE Ref.主要指令编号 Entry Into Force 
开始日和强制日 
Simple Pressure-vessels 
简单压力容器指令 87/404/EEC 
玩具指令 88/378/EEC 
建筑产品 89/106/EEC 
电磁兼容指令 89/336/EEC 
Machines机械指令 89/392/EEC 
个人防护设备指令 90/686/EEC 
非自动称量仪器指令 90/384/EEC 
可移植**器械指令 90/385/EEC 
普通**器械指令 93/42/EEC 
燃具炉具指令 90/396/EEC 
电信终端设备指令 91/263/EEC 
锅炉指令 92/42/EEC 
Explosives**器材指令 93/15/EEC 
低电压指令 73/23/EECmidified by 93/68/EEC 
通讯**地面站指令 93/97/EEC 
娱乐用船只指令 94/25/EC 

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