欧盟CE认证针对口罩主要有两个类别。一个是平面口罩,三层无纺布,一次性防护口罩,一次一次性医用口罩,一次性口罩按照欧盟CE-MDD,医疗器械法规。对应技术文件要求:EN14683,另外一个是个人防护类口罩主要是市场上的KN95,KF94,N95,杯型,鸭嘴型,舟型口罩。这类口罩对应指标是:欧盟个人防护指令。PPE法规,标准EN149。常规时间:12-15个工昨日。加急时间:5-7工作日。
客户提供资料:欧盟CE认证准备资料清单。A-填写好这一份申请表格。企业提供资料:
1-申请人企业营业执照
2-样品:60只 产品图片(正反面至少2张)
3-产品的佩戴说明(英文)
4-产品结构图,产品材质说明。(英文)
口罩,平面口罩,立体防护口罩快速申请美国NIOSH认证测试。
一次性医用防护口罩CE认证正常周期3个月左右,但是由于现在的原因商家想把- -次性医用防护口罩出口欧盟,但是是时不等人, -
旦控制了,再出口就没有多大意义了。
那么一次性医用防护手套CE认证可以加急吗?
可以
关于欧盟一-次性医用防护手套标准测试
欧盟标准测试(CE测试)依据欧洲法令89 / 686 / CEE (PPE设计标准)及89/ 656/ CEE (PPE使用标准)而制定。PPE应用
标准旨在保护人体安全,但其应用范畴不包括军I产品和医用产品。
2、关于劳保手套出口到欧洲的规定
欧盟技术委员会把劳保手套分为三类:类是用于防普通物理损害手套,例如在花园修理时使用及在洗玻璃餐具时使用的手套;
第二类是工业生产用的安全手套,例如防切割手套,防高温手套,防化手套等;第三类是高风险工业使用手套,例如防高压电手
套,防核辐射的手套等。
劳保手套都必须申请欧盟标准CE认证,否则不被允许进入欧盟市场。- 旦获得CE证书,该证书在欧盟27国里使用有效。
个人防护设备加贴CE标志声明符合PPE指令和其他指令的健康和安全要求。
PPE还应包括:
(a)用数个装置或器具由制造商整体装配而成的,用以保护个人以防一种或更多潜在的同时发生的危险的一个组合设备;
(b)任何与PPE-起投放市场的,用来将PPE与另- 外接的,附加装置联结的系统,即使该系统在危险环境的整个期间并非要始终
容着或持用均应视为该设备的组 成部分
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