从2018年11月10日起，所有进口非特殊用途化妆品实行全国统一备案制度。

2019年5月27日，国 家药品监督管理局发布了对《非特殊用途化妆品备案管理办法》的征求意见稿，非特化妆品有了统一的备案管理标准。

一、进口非特殊用途化妆品备案的境内责任人有哪些要求?

境内责任人一般是国外生产企业在中国的经销商，需要负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。需要其法人主体在中国大陆，并且营业执照上的经营范围包括化妆品经营和进口即可。

二、那与之前行政许可在华申报责任单位有何区别?

主要是两方面的区别：

1、承担的责任不同。境内责任人根据境外化妆品生产企业授权，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任;在华申报责任单位仅仅负责代理化妆品行政许可申报有关事宜，不承担产品的质量安全责任。

2、境外化妆品生产企业可以根据经营活动的需要，授权多个境内责任人，授权范围不得重复，同一产品不得授权多个境内责任人;

但一家境外化妆品生产企业只能授权一家在华申报责任单位。

三、进口非特实行备案制后有哪些好处?

1、时间短。原先的化妆品行政许可注册需要约6-8个月;实行备案制之后，由于只需要通过形式审核，即可获得备案凭证，所以一般只需要3-4月，而技术性的审核则改为在形式审核后进行。

2、无有效期。原行政许可的批件的有效期是4年，到期前4个月就需要提交延续申请;现在的备案凭证没有有效期限，但需要境内责任人每年定期向监管部门提交年报。

3、无纸质备案凭证。实行备案制后，取消了纸质的备案凭证，只有备案信息电子凭证。避免了纸质凭证丢失或破损会造成的一切麻烦，并且对备案信息进行变更后，也不需要等待纸质凭证的发放，直接在系统中下载新的电子凭证即可，更加方便快捷。

四、国产非特殊用途化妆品备案流程

1.备案检验：检验机构出具检验合格的备案检验报告。

2.网上上传备案资料：在国 家食品药品监督管理总局网站填写备案基本信息、产品配方、上传产品包装平面图和正面立体图（委托生产的产品，委托方先备案、生产方用委托方备案编号关联）。

3.上传资料审核：市级监督管理部门审核上传资料，通过、退回、责令整改、立案查处四种确认。

4.产品上市：企业网上信息通过后，产品上市。

5.备案后的检查和监督：市级监督部门对企业存档资料进行现场检查（时间：备案上传通过后，3个月以内）。