单位新闻
医疗器械经营许可证办理流程
发布时间: 2022-04-20 17:43 更新时间: 2024-12-22 09:00
每个企业都有自己的经营许可证,而按照法律的规定,必须要在取得了相应的经营许可证之后,才能经营相应的业务。那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料呢?
医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司,所需材料和流程参考注册普通新公司。
医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名
2、办理营业执照
3、办理医疗器械经营许可证
4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)
医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、相关医学专,业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
IVDEAR专注于为国内外各大企业提供:欧代、英代、CTDA注册、UKCA认证、WHO EUA、HSC欧盟通用名单(comment list清单)、欧盟ce认证(IVDD CE/IVDR CE MDR CE/MDD CE)、临床试验、适用性研究、变异毒株试验、TGA、自由销售证书fsc、英国MHRA、技术服务、SRN注册、加拿大CMDCAS、MDEL等认证咨询服务,专,业、迅速、助力合规如有需求,欢迎您来咨询!
其他新闻
- 如何办理医疗器械销售经营许可证 2024-12-22
- 医疗器械公司注册注意事项 2024-12-22
- 医疗器械公司分类 医疗器械公司如何注册 2024-12-22
- 医疗器械生产许可证与注册证差异 2024-12-22
- 二类医疗器械注册证法规背景 2024-12-22
- 二类医疗器械注册证办理 申报资料的具体要求 2024-12-22
- 二类医疗器械注册证办理 申报资料的一般要求 2024-12-22
- 二类医疗器械注册证办理 申请材料目录 2024-12-22
- 国内医疗器械注册证怎么办理 2024-12-22
- 艾维迪亚CE认证流程、CE认证条件 2024-12-22
- 医疗器械临床试验前准备哪些文件? 2024-12-22
- 医疗器械临床试验前注意事项 2024-12-22
- 企业申请办理欧洲CE认证的优势 2024-12-22
- 为什么申请办理CE认证? 2024-12-22
- 体外诊断试剂办理医疗器械经营许可证要求 2024-12-22
联系方式
- 电 话:17324419148
- 经理:陈鹏
- 手 机:17324419148
- 传 真:0755-85228660
- 微 信:17324419148
单位官网