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MDR法规下,医用床CE认证怎么办理?
发布时间: 2023-04-18 12:17 更新时间: 2024-12-18 09:00

在MDR法规下,医用床需要CE认证才能在欧盟市场销售。以下是医用床CE认证的一般流程:

  1. 找到符合欧盟规定的认证机构,并确定适用的CE认证模块(通常是模块B或D)。

  2. 对产品进行技术文件审核和风险评估,包括对床的设计、制造和性能进行评估,并对其合规性进行确认。

  3. 进行产品测试,包括对材料、机械和电气方面的测试。

  4. 对产品进行类型检查,并颁发CE认证证书和符号。

  5. 对产品的使用说明书和标签进行评估,确保其与认证一致。

  6. 对产品进行跟踪监控和质量管理。

值得注意的是,具体的CE认证流程和所需文件可能因产品的分类、风险等级和规格而异。建议您咨询认证机构以获取更准确的信息。

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